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      人才招聘
      QC副總經理、總監、經理、專員
      來源: | 作者:proeac55f | 發布時間: 2018-11-21 | 1007 次瀏覽 | 分享到:
      QC副總經理、總監、經理、專員

      職位描述

      1.熟悉生物制藥領域分析檢測方法特點;

      2.熟悉GMP認證工作流程以及GMP的日常管理工作,有效提供質量管理保證;

      3.負責原輔料的分析方法和質量標準的建立;

      4.負責分析測試方法的驗證和確認;

      5.負責產品穩定性研究,包括穩定性研究方案,取樣計劃和測試結果分析總結等;

      6.負責起草和完成QC實驗室的設備確認/驗證相關的文件,并確保相關確認和驗證工作符合公司程序和法規的要求;

      7.負責實驗室設備的日常使用以及維護保養以及實驗試劑的日常管理;

       

      8.負責實驗室測試相關的偏差,超限的調查以及糾正和預防措施的開展;

      9.嚴格遵守GMP實驗室數據完整性要求,確保所有分析測試數據和報告的真實性和數據的完整性;

      10.根據產品申報需求負責準備和參與官方審計和檢查,并負責相關程序的持續改進和優化;

      任職資格:

      1、藥學、化工、制藥、藥物分析、化學分析等相關專業,本科以上學歷;有生物藥QC工作經歷者優先;

      2、熟悉中國GMP法規中對QC實驗室的要求,熟悉中國藥典,歐洲藥典和美國藥典對相關分析測試方法的要求

      3、熟悉檢驗操作、質量管理文件的起草和管理,能對下屬進行檢驗輔導、培訓;

      4、2-8年以上醫藥行業GMP系統質量檢驗工作,至少3年以上QC管理經驗,有海外制藥企業工作經歷著優先;

      5、有事業心、責任感和團隊合作精神,較好的團隊管理和溝通協調能力,認同企業文化;

      6、職位和待遇依據學歷和經驗定

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