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      人才招聘
      藥物注冊申報副總經理、總監、經理、專員
      來源: | 作者:proeac55f | 發布時間: 2018-11-21 | 981 次瀏覽 | 分享到:
      藥物注冊申報副總經理、總監、經理、專員

      崗位職責:

      1.負責公司新藥申報的組織、管理和協調;

      2.熟悉了解國內新藥申報法規及流程,特別是生物醫藥申報的法規;

      3. 熟悉申報資料的整理和編寫工作,并能對申報資料中的存在的問題及時提出并予以糾正;

      4. 確保藥品申報資料的全面、完整、真實、可靠;

      5. 及時匯總、分類、整理、歸檔國家管理部門出臺的各項法規、文件、技術資料。

      6. 承擔藥品監管政策法規宣傳任務,向各部門提供藥品監管的政策法規信息;為企業決策層提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業決策層。

      任職資格:要求:

      1.藥學類相關專業本科及以上學歷;

      2. 2年以上相關工作經驗,有藥企注冊申報工作,尤其是有生物醫藥申報背景的優先考慮;

      3、具有較強的注冊信息檢索和分析能力,具有解決問題的經驗和思路;

      4.有良好的溝通和人際交流能力,優秀的團隊合作精神;能夠與CDEcFDA有關部門良好地溝通;

      5、具有較強的文字編撰能力;

       

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