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      人才招聘
      上游工藝開發副總經理、總監、項目經理
      來源: | 作者:proeac55f | 發布時間: 2018-11-21 | 1297 次瀏覽 | 分享到:
      上游工藝開發副總經理、總監、項目經理

      任職要求:

      1、化學工程、生物工程、生物技術、細胞生物學等相關專業,碩士5年及以上工作經驗,博士至少3年以上相關工作經驗;

      2、有單克隆抗體或Fc融合蛋白產品上游生產工藝開發經驗,特別是工藝放大和大規模細胞培養經驗,以及技術轉移經驗;

      3、有培養基和補料的篩選和優化經驗,特別是DOE設計經驗和QbD相關的工作經驗;

      4、有CMCIND申報資料撰寫經驗者優先;

      5、有海外醫藥公司工作經歷者優先;

      主要職責:

      1、領導公司上游工藝開發團隊,組織管理執行相關工作,包括負責建設,管理和發展團隊,設備規劃購買等;

      2、負責技術設計方案的制定、執行和結果解釋;

      3、協調與CMO和內部其它部門的工作,快速高質量推進項目的進行;

      4、負責中國/美國監管機構IND申報材料的撰寫及組織協調活動;

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